Quel service propose notre société ?
Notre expérience :
- Contrat avec des sociétés pharmaceutiques internationales
- Audit interne/externe
- Monitoring
- Coordination d’un essai clinique international multicentrique de Phase III
- Expérience de 18 ans
- ARC expérimentés, confirmés et diplômé en recherche clinique
MediCRA Solutions vous propose une gamme complète de services :
- Mise en place d’essai clinique : Visite de présélection – Contrats- Réalisation des documents de travail et/ou outils – Présentation du protocole – Gérer la logistique pour la préparation de l’étude- Réalisation budget de l’étude – Contrôle de la faisabilité
- Suivi des études : Contrôler la bonne application des procédures et de la réglementation – Editer et gérer les demandes de corrections – Recueillir les cahiers d’observations par les médecins – Servir de soutien technique aux investigateurs – Être l’intermédiaire entre les médecins et les patients.
- Gestion administrative : Réaliser un suivi budgétaire de l’étude/Facture et notes investigateur
- Monitoring : Réaliser des visites de suivi (monitoring) des centres investigateurs.
- Veille réglementaire : Veiller à la détection et au suivi attentif des évènements indésirables (EI) et graves (EIG) – S’assurer du bon respect des ICH-GCP – Vérifier la transmission des données de pharmaco/matério/réacto-vigilance aux services concernés
- Réaliser une veille réglementaire : Contrôle de la conformité et / ou de la validité des documents, relatifs à son domaine
Vous souhaitez plus d’informations, contactez notre responsable de formation.
M. FERRAZ
Tél : 06 99 54 79 62
Email : contact@medicra-solutions.fr